藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi),常常會(huì)有部分百級區(qū),或規(guī)定某一個(gè)房間或好多個(gè)房間為百級,或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級,這種百級區(qū)總面積一般都并不大,從幾十平米到幾平米乃至零點(diǎn)幾平米不一,一般 為一個(gè)清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分,但他們在凈化車間上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位,例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級區(qū)可否一切正常運(yùn)作,立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,杭州凈化車間,適度增加換風(fēng),均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個(gè)房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
無塵車間的特性
1、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動(dòng)和生產(chǎn)的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別,凈化車間報(bào)價(jià),在我國制藥行業(yè),凈化車間裝修,凈化車間必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。
2、無塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休,多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
(1)多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。
(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:細(xì)顆粒物較大容許數(shù)≥0.5μm的粒子數(shù)不超過350萬只,≥5μm的粒子數(shù)不超過2萬只。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物菌1種較大容許數(shù),落菌數(shù)不超過500個(gè)/m;地基沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)液。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。同樣清潔級別的潔凈室壓差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近潔凈室中間壓差要≥5Pa,潔凈室和非潔凈室中間要≥10Pa(關(guān)鍵是以便確保氣體從清潔區(qū)流入非清潔區(qū),防止氣旋倒流)。